公司简介
公司成立于2014年是专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。公司自成立以来,一直专注于体外诊断试剂的研发、生产和销售,是国家科学技术厅认定的高新技术企业,具有较强的技术研发和创新能力,在胶体金、乳胶等标记技术,单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等生物领域的研究方面具备雄厚的技术实力。公司通过了欧洲TUV的ISO13485:2016质量管理体系认证,多项已获欧盟CE、美国FDA、加拿大Health Canada、澳大利亚TGA、英国MHRA等多项注册和认证。公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域,主营业务为体外快速诊断试剂的研发、生产和销售,主要产品为体外快速诊断试剂,包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤标志物检测、心脏标志物检测以及其他等六大系列,产品种类丰富、产品形态多样,产品广泛应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等多个领域,能满足客户的多元化需求。同时时间分辨免疫荧光、免疫印迹以及化学发光等其他技术平台的多系列产品也陆续产业化并上市,成为公司主营业务的重要组成部分。公司也将一直致力于体外诊断试剂整体产业链布局,包括从上游抗原抗体等生物原料开发与生产,以及体外诊断检测试剂相关配套仪器开发自制等等。
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